Emballage isotherme validé 2/8°C 72h

Qu’est ce qu’une solution validée pour le transport de médicaments ?

Un emballage est dit validé ou homologué suivant une validation qui a été faite afin d’en déterminer la performance. Cette performance donne une indication sur la température qui est maintenue à l’intérieur de l’emballage, pendant une durée donnée, et en fonction de la température qu’il aura fait à l’extérieur. En fonction de l’épaisseur des matériaux et de l’apport de froid à l’intérieur de l’emballage, la solution aura une performance plus ou moins bonne. Nos solutions validées 2/8°C, 72h pour le transport de médicaments pour le secteur de la santé suivant les profils de la norme NFS99700.

Comment sont validées les solutions isothermes 2/8°C, 72h ?

Les solutions sont validées dans nos enceintes climatiques. Nos enceintes climatiques sont vérifiées annuellement, sont conformes à la norme NFX 15 140, norme qui définit en quoi une enceinte climatique est apte à réaliser ce genre de tests de qualification. Nous enregistrons la température à cœur des produits avec des sondes de température qui sont vérifiées annuellement et dont la chaine de mesure est rattachée à un standard UKAS (équivalent COFRAC).

Dans quel cas utiliser une solution validée 2/8°C, 72h pour le transport de mes produits de santé ?

Les emballages autonomes développés et fabriqués par Isovation permettent de durer plus ou moins longtemps en fonction du délai de livraison dont vous avez besoin. Les différentes étapes de transport entre le moment ou vous préparez votre produit et ou le client va le réceptionner représentent 72h. Certains de nos clients prévoient un délai de 12h à 24h de plus, afin de prévenir tout retard de livraison. Ainsi pour un produit qui doit être transporté pendant 48h en théorie, nous concevons et validons une solution qui permettra d’assurer un 2/8°C pendant 72h.

Je ne trouve pas de dimensions qui convienne à mon produit sur une durée de 72h, que faire ?

Plusieurs options s’offrent à vous : la première est de jeter un coup d’œil à la durée de 96h. Peut être qu’une dimension sera adaptée aux dimensions de vos produits sur une durée plus longue. Comme on dit « qui peut le plus, peut le moins ». Cela peut convenir pour vous dépanner. Ensuite, dans un second temps, vous pourrez confier votre cahier des charges à notre bureau d’études qui développera la solution adaptée aux dimensions de vos produits, sur une durée de 72h.